W ostatnich badaniach naukowych zaprezentowano nową, prostą i efektywną metodę kolorimetryczną, która umożliwia jednoczesne oznaczanie ipratropium bromku (IPR) i fenoterolu bromku (FEN) w nowo wprowadzonym inhalatorze metered dose (Atrovent® comp HFA). Metoda ta wykorzystuje reagent 2,3-dichloro-5,6-dicyano-1,4-benzoquinon (DDQ) do tworzenia kompleksów o intensywnym pomarańczowym zabarwieniu, które są następnie mierzone przy długościach fal 464,3 nm dla IPR i 514,0 nm dla FEN. Badanie dostarcza istotnych informacji na temat skuteczności i zastosowania tej metody w praktyce klinicznej, co może znacząco wpłynąć na monitorowanie leczenia pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD).
Wprowadzenie do badań nad nową metodą analizy
Astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) to poważne schorzenia układu oddechowego, które wpływają na jakość życia milionów ludzi na całym świecie. Ipratropium bromek i fenoterol bromek są powszechnie stosowanymi lekami w leczeniu tych schorzeń. W związku z tym, rozwój skutecznych metod analitycznych do ich oznaczania jest kluczowy dla zapewnienia odpowiedniej jakości terapii. Dotychczasowe metody analizy, takie jak spektroskopia czy chromatografia, charakteryzowały się skomplikowanymi procedurami oraz wysokim zużyciem rozpuszczalników i energii. Nowa metoda kolorimetryczna, opisana w badaniach, ma na celu uproszczenie procesu analizy, a jednocześnie zapewnienie wysokiej dokładności i precyzji.
Wyniki badań nad nową metodą kolorimetryczną
Optymalizacja warunków reakcji
Badania skoncentrowały się na optymalizacji warunków reakcji, w tym pH, objętości reagentu oraz czasu reakcji. Stwierdzono, że najlepsze wyniki uzyskuje się w pH 7,0, przy objętości reagentu DDQ wynoszącej 3,0 mL oraz czasie reakcji wynoszącym 5 minut. Reakcja przebiegała w temperaturze pokojowej, co dodatkowo ułatwia jej zastosowanie w laboratoriach.
Analiza widmowa kompleksów leków
W badaniach zaobserwowano, że kompleksy utworzone z IPR i FEN mają charakterystyczne maksima absorpcyjne w kolorze pomarańczowym. Analiza widmowa potwierdziła, że nie występują interferencje między widmami reagentu a widmami leków, co pozwala na dokładne oznaczanie obu substancji czynnych w ich połączeniu.
Walidacja metody kolorimetrycznej
Metoda została walidowana zgodnie z wytycznymi ICH, wykazując wysoką liniowość w zakresie stężeń 5,0–55,0 µg/mL dla IPR i 10,0–40,0 µg/mL dla FEN. Uzyskane wyniki potwierdzają, że nowa metoda jest odpowiednia do rutynowej analizy w laboratoriach farmaceutycznych, a także w praktyce klinicznej.
Dyskusja na temat wyników i ich implikacji klinicznych
Wprowadzenie nowej metody kolorimetrycznej ma istotne znaczenie dla praktyki klinicznej. Umożliwia szybkie i ekonomiczne oznaczanie stężenia IPR i FEN w inhalatorach, co może wpłynąć na skuteczność terapii pacjentów z astmą i COPD. Dzięki zastosowaniu prostych równań matematycznych do analizy wyników, metoda ta nie wymaga skomplikowanego oprogramowania ani zaawansowanego sprzętu, co czyni ją dostępną dla szerokiego kręgu użytkowników.
Podsumowanie i przyszłe kierunki badań
Nowa kolorimetryczna metoda analizy IPR i FEN wykazuje wiele zalet, w tym niskie koszty, prostotę wykonania oraz zgodność z zasadami zrównoważonego rozwoju. Badania pokazują, że metoda ta może być skutecznie stosowana w rutynowej analizie farmaceutycznej, co otwiera nowe możliwości w monitorowaniu terapii pacjentów. W przyszłości warto rozważyć dalsze badania nad zastosowaniem tej metody w innych preparatach farmaceutycznych oraz jej integrację z nowymi technologiami analitycznymi.
Bibliografia
Ali Salma N., Marzouk Hoda M., Fayed Ahmed S. and Saad Samah S.. Ecofriendly colorimetric set-up coupled with mathematical filtration strategy for simultaneous determination of ipratropium and fenoterol in their novel anti-asthmatic metered dose inhaler. BMC Chemistry 2025, 19(1), 105546-218. DOI: https://doi.org/10.1186/s13065-025-01397-2.
